坪山生物制藥企業給免疫細胞裝上“定位儀”
摘要：當前，坪山圍繞全力打造高質量可持續發展創新坪山的發展目標，積極融入粵港澳大灣區和廣深科技創新走廊建設，搶抓東進戰略機遇，引來壹批又壹批全球知名企業落戶坪山。
【本報綜合報道】當前，坪山圍繞全力打造高質量可持續發展創新坪山的發展目標，積極融入粵港澳大灣區和廣深科技創新走廊建設，搶抓東進戰略機遇，引來壹批又壹批全球知名企業落戶坪山。
2018年，坪山高新區規劃建設加快推進，規劃相關成果納入《深圳市開發區總體發展規劃》，新增國家高新技術企業113家，增長44%；專利授權總量、申請總量分別增長43.9%、14.3%。
企業是產業集聚的主要成員，坪山已聚焦新能源（汽車）、生物醫藥、新壹代信息技術產業三大核心產業，力爭打造三大千億級產業集群。三大核心產業集群效應明顯，實體經濟發展基礎不斷夯實。
2018年12月，深圳普瑞金生物藥業有限公司（下稱“普瑞金”）與韓國壹家制藥公司的CART BCMA授權簽約儀式在深圳舉行。雙方達成壹項戰略合作：普瑞金向韓國公司就其用於臨床治療復發、難治性多發性骨髓瘤的BCMA CAR-T細胞治療產品在韓國市場的權益進行授權，雙方將聯手開拓韓國市場。
自此，普瑞金成為中國第二個授權海外的細胞治療藥物研發型公司。從2015年創業到2018年，3年的時間，普瑞金實現了資產與專利的數十倍增長，團隊規模從初創時的12人成長為80人，現階段還有兩項基因治療藥物在國家藥監局的審批中。
普瑞金的發展，正好也處於坪山支柱產業之壹——生物醫藥產業發展的爆發期。當前，坪山已建成生物醫藥加速器（正在建設二期）、高新區綜合服務中心等高端載體，初步形成生物產業集群發展態勢，為打造高質量可持續發展的創新坪山貢獻力量。
普瑞金，正是坪山生物醫藥產業發展的壹面鏡子。
80人的團隊有70人從事研發
在生物醫藥行業，細胞與基因療法是近年醫療界最熱門的領域之壹，從科研走向臨床，普瑞金就是這樣壹家公司。
坐落於坪山國家級生物醫藥產業基地，普瑞金在創立3年後，實現了資產與專利的數十倍增長，團隊規模增長至80人，其中70人從事核心技術的研發。
為什麽選擇細胞與基因治療藥物的研發，普瑞金總裁栗紅建說起自己的初衷。
“在生物制藥行業，傳統的小分子藥物和以抗體藥物為主的大分子藥物，國內相對國外有明顯的差距，而細胞與基因治療藥物幾乎是站在同壹起跑線上，具備壹定的後發優勢，所以我們選擇了這壹領域。”栗紅建說。
2015年7月，張繼帥和栗紅建兩位專家聯合創辦了深圳普瑞金生物藥業有限公司，從事細胞與基因治療藥物的研發，他們研發的第壹款產品，便是急性B淋巴細胞白血病的細胞治療藥物。
“2017年8月31日美國已經有這種細胞藥物上市，但是非常昂貴，單次治療費用為47.5萬美金。”栗紅建介紹，經過幾年研究，2018年6月，普瑞金研發的用於治療急性B淋巴細胞白血病的CAR-T細胞註射液已經作為I類新藥在國家藥監局進行審批中。“研發過程中，我們進行了近50例的臨床研究，30天完全緩解率為83.3%，達到國際先進水平。”
除了急性B淋巴細胞白血病細胞治療藥物，普瑞金擁有完全自主知識產權研發的多發性骨髓癌的細胞治療藥物，也作為I類新藥在國家藥監局進行審批中。
據統計，在整個亞太裔人群中，每10萬男性中就有4.9例骨髓瘤患者，每10萬女性中有3.1例。在中國，多發性骨髓瘤的發病率已經超過急性淋巴細胞白血病，成為僅次於非霍奇金淋巴瘤之後居於第二位的血液系統惡性腫瘤。該病目前尚無法完全治愈，只能延長患者的生存期，大多數患者生存期僅為3—5年，每年需花費數十萬元的治療費來維持生命。
而普瑞金研發的多發性骨髓瘤的治療方式——BCMA CAR-T療法，通過基因修飾技術改造病人體內自體T細胞，從而讓嵌合抗原受體表達在T細胞表面，使得CAR-T細胞能夠特異性識別並結合多發性骨髓瘤細胞的膜表面抗原BCMA並殺死癌癥細胞。
“T細胞是人體自身免疫細胞的壹種，起到守護健康的作用，但在正常情況下，T細胞是無法識別癌細胞的，癌細胞進而進行大量繁殖。基因療法，就是給CAR-T細胞裝上定位儀，讓它們能準確識別癌細胞，進而殺死它。”栗紅建說。
打造實現科研到臨床藥物快速轉化的平臺
當前，新能源（汽車）、生物醫藥、新壹代信息技術已經成為坪山的三大支柱產業，依托坪山國家生物產業基地，坪山重點發展生物制藥、高端醫療器械和生物技術三大細分領域，打造以中小微創新企業、原創企業為集群，關鍵平臺為支撐的生物醫藥產業集群。其中，生物制藥聚焦小分子靶向藥、疫苗、細分領域高端化學藥、免疫細胞治療、天然藥等細分領域。
隨著企業的紮根沈澱，近年來坪山生物醫藥進入了快速發展期，普瑞金就是代表之壹。
據統計，坪山擁有全國首批國家生物產業基地，占地面積3.295平方公裏，去年新增生物醫藥企業83家，增幅39.2%，初步形成生物產業集群發展態勢。位於國家生物醫藥產業基地內的生物醫藥加速器，目前入駐企業幾乎滿員，正在加快進行二期建設。
“未來，普瑞金將以自身核心技術為依托，聯合實力機構，投資建設壹個承擔細胞與基因治療藥物項目的中試、放大、轉化、安全評價等功能的壹站式平臺。”栗紅建表示，平臺的目標是完成藥物發現的科學家可以攜項目拎包入駐坪山、實現科研到臨床藥物的快速轉化。
“我們的願景是在粵港澳大灣區，通過平臺面向全球吸引與轉化大批前沿項目，形成細胞與基因治療藥物細分領域的產業集群，集聚壹批高層次人才，建設壹個生物醫藥前沿領域的國際高地，努力實現該細分領域的共性關鍵技術的自主、可控、替代進口。”栗紅建說。
近年來，坪山堅持創新驅動引領，在強化創新服務、優化創新政策等方面持續發力，加快打造產城融合的現代生物科技新城。
在營造良好的創新創業環境上，坪山通過制定“支持科技創新二十條”“支持實體經濟二十條”等系列政策，實現生物醫藥企業從研發投入—臨床研究—註冊申報—上市銷售的全流程支持。
在強化人才服務上，坪山實施“以才引才”“以房引才”策略，引進和培育生物醫藥行業高端人才，同時組織開展高端人才交流等活動，發揮高端人才智庫作用，完善人才服務體系。
此外，坪山還設立紅土基金、遠致富海兩只新興產業基金，以及仙瞳創投、澳銀資本、合創醫療健康創投、深投控醫療產業投資等4只生物醫藥產業基金。近期還將設立兩只海外優秀產業項目基金，形成從成果轉化—企業孵化—市場拓展—上市融資的全產業鏈扶持體系。
來源：南方日報
責任編輯：黃興民